2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識點歸納：藥品監(jiān)督管理知識點總結（1）-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識點歸納：藥品監(jiān)督管理知識點總結（1）發(fā)布時間：2019-02-20 22:44:33藥品監(jiān)督管理的概述藥品監(jiān)督管理是指國家授權的行政機關，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進行管理和監(jiān)督;另外也包括司法、檢察機關和藥事法人及非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關和公務員的監(jiān)督。簡述藥品監(jiān)督管理的目的與作用有哪些?1.目的：保證藥品質量，人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥安全的合法權益。2.作用：(1)可以保證藥品質量;(2)能夠促進新藥研究開發(fā);(3)可以提高制藥工業(yè)的競爭力;(4)可以規(guī)范藥品市場，保證藥品供應;(5)可以為合理用藥提供保證。藥品監(jiān)督管理的性質1.行政性;2.法律性;3.雙重性。藥品質量監(jiān)督管理的原則1.以社會效益為最高準則;2.質量第一的原則;3.法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則;4.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結合的原則。
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識點歸納：藥品質量監(jiān)督管理知識點總結（2）-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥事管理知識點歸納：藥品質量監(jiān)督管理知識點總結（2）發(fā)布時間：2019-02-20 22:43:37一.藥品質量監(jiān)督管理的性質、特點與原則1.性質：包括以下五種：如預防性、完善性、促進性、情報性和教育性。2. 特點：包括以下三類(1)現代多方面質量管理;(2) 監(jiān)、幫、促 相結合：①監(jiān)督：依法各環(huán)節(jié)、全過程監(jiān)督藥品。②幫助：提供優(yōu)質服務，創(chuàng)造醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。③促進：促進藥品質量提高和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;(3)專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結合的特點。二.藥監(jiān)理四原則1.以社會效益為最高原則;2.質量第一原則;3.法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則;4.專業(yè)監(jiān)督與群眾性的監(jiān)督相結合的原則。三.藥品質量監(jiān)督檢驗類型1.抽查性檢驗定期或不定期宏觀控制督促質量，抽驗是強制性檢驗但不收費。抽驗結果由發(fā)布《藥品質量檢驗公報》。2.委托檢驗無檢驗條件而委托藥檢所檢驗。3.復核檢驗研制新藥、評定優(yōu)質藥品、鑒定新工藝等報批前，主動申請評價。包括：復核原檢驗結果，審查，評定藥品生產體系。4.技術仲裁檢驗判定、裁決有質量爭議的藥品，保護當事人正當權益的檢驗。5.進出口藥品檢驗按《進口藥品管理辦法》和有關規(guī)定執(zhí)行，由口岸藥品檢驗所檢驗，出口藥品按出口合同進行檢驗。
