2020年軍隊文職招聘考試藥理學備考：藥品不良反應的監(jiān)管-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2019-06-21 18:35:01藥品的不良反應由于其好發(fā)性和不可避免性而為大多數(shù)醫(yī)務工作者所頭疼，那么如何減少和避免不良反應的出現(xiàn)，主要依靠于良好的不良反應監(jiān)管體系。通常我們需要進行不良反應監(jiān)測的藥物有：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品;新藥;進口藥品。具體流程如下：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。通常所指的藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(4)對器官功能產(chǎn)生永久損傷;(5)導致住院或住院時間延長。如若發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實，并向國家食品藥品 監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。藥品不良反應報告流程實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。關于《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。以進口藥品為例，具體報告例數(shù)和要求如下：進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應;滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。此外，對進口藥品發(fā)生的不良反應還應進行年度匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次;滿5年的，每5年匯總報告一次。最后為大家總結一些臨床常見的不良反應(1)中樞神經(jīng)反應。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。(2)造血系統(tǒng)反應。如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等。(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。
