中藥學：下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是( )A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度D.為無處方患者提供用藥處方解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的主要職責、處方權。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責，實質考查的是處方權：①經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權;②經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;③經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。本題選D。關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是( )A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素解析：本題考查藥品安全風險的特點、分類，藥品安全風險管理的主要措施。其一，藥品安全風險分為自然風險、人為風險。自然風險是內在屬性，不可避免，屬于必然風險，固有風險;人為風險是制造風險、使用風險，主要包括不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，這些都是我國藥品安全風險的關鍵因素，A和B的說法正確。其二，藥品生產企業(yè)第一責任人，需要負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作，C的說法是正確的。其三，藥品安全風險管理的主要措施包括法律法規(guī)、組織體系、環(huán)節(jié)管理，因此不可能在注冊環(huán)節(jié)消除藥品安全隱患，D的說法錯誤。
解放軍文職招聘考試大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 19:03:32大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務（2～3分）小單元 細目 要點（一）藥學服務的基本要求 藥學服務的內涵與服務對象 （1）藥學服務的重要人群（2）執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務的關系（二）藥學服務的開展 1.藥學服務的能力要求 （1）職業(yè)道德（2）專業(yè)知識（3）專業(yè)技能2.藥學服務的內容 （1）主要工作內容（2）藥學服務新進展小單元（一） 藥學服務的基本要求藥學服務的內涵與服務對象要點一：藥學服務的重要人群要點二：執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務的關系現(xiàn)代藥學的發(fā)展歷程的三個階段傳統(tǒng)的 以藥品供應為中心的階段；現(xiàn)代的 參與臨床用藥實踐，促進合理用藥為主的臨床藥學階段；更高層次的 以患者為中心，改善患者生命質量的藥學服務階段。藥學服務的變化反映了現(xiàn)代醫(yī)藥學服務模式和健康理念，體現(xiàn) 以人為本 的宗旨，是時代進步賦予藥師的使命，同時也是科學發(fā)展和藥學技術進步的結果。藥學服務的內涵藥學服務 藥學服務于1990年由美國學者倡導，是藥師應用藥學專業(yè)知識向公眾（包括醫(yī)護人員、患者及家屬）提供直接的、負責任的、與藥物應用有關的服務，以期提高藥物治療的安全、有效、經濟和適宜性，改善和提高人類生活質量。藥學服務的基本要素與 藥物有關 的 服務①所謂服務，即不僅以實物形式，還要以提供信息和知識的形式滿足患者在藥物治療上的特殊需要。②藥學服務具有社會屬性，表現(xiàn)在：這種服務應涉及全社會所有用藥的患者，包括住院、門診、社區(qū)和家庭患者；還表現(xiàn)在不僅服務于治療性用藥，還要關注預防用藥和保健用藥。③藥學服務必須在患者藥物治療全程中實施并獲得效果。即：在完成傳統(tǒng)的處方調劑、藥品檢驗、藥品供應外，更是一種更高層次的臨床實踐，涵蓋了患者用藥相關的全部需求，包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量調整、不良反應規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等。藥學服務的對象（重要人群）①用藥周期長的慢性病患者，或需長期或終生用藥者；②病情和用藥復雜，患有多種疾病，需同時合并應用多種藥品者；③特殊人群，如特殊體質者、肝腎功能不全者、過敏體質者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等；④用藥效果差，需要重新選擇藥品或調整用藥方案、劑量、方法者；⑤用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應者；⑥應用特殊劑型、特殊給藥途徑、藥物治療窗窄需做監(jiān)測者；⑦為醫(yī)師、護士提供用藥咨詢服務。執(zhí)業(yè)藥師與藥學服務 職業(yè)與執(zhí)業(yè)者的關系執(zhí)業(yè)藥師 是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。執(zhí)業(yè)藥師的職責 藥師應通過藥學服務工作，在減少醫(yī)療差錯、增進病患用藥質量方面提供更多專業(yè)保障。執(zhí)業(yè)藥師的 角色在醫(yī)院藥房中在藥品經營企業(yè)中在醫(yī)院藥房中 藥師可以參與到制定危重急癥、疑難雜癥治療方案、老年病長期照護、住院患者用藥歷史追蹤、判斷處方用藥適宜性、藥物配伍禁忌審查建議、提供醫(yī)護人員藥物相關咨詢、病患用藥指導與咨詢、腸外營養(yǎng)注射液和化療藥物配置、肝腎功能不全患者的劑量調整等工作中。在藥品經營企業(yè)中 是直接面對消費者提供藥品和用藥服務的藥品流通終端環(huán)節(jié)。地利和身份原因，社會藥店的藥師更有可能貼心了解社區(qū)周圍居民的生活方式和就醫(yī)用藥情況。藥師應積極走進社區(qū)，為社區(qū)群眾整理藥柜，建立藥歷和健康檔案，在整體健康服務工作中承擔起更重要的作用。小單元（二） 藥學服務的開展藥學服務的能力要求：（1）職業(yè)道德（2）專業(yè)知識（3）專業(yè)技能藥學服務的內容：（1）主要工作內容（2）藥學服務新進展從事藥學服務的能力要求 拿證兒的要求！藥學服務是高度專業(yè)化的服務過程，要求藥師以合理用藥為核心，以提高患者生命質量為目的。提供藥學服務的藥師必須具有：藥學專業(yè)背景具備扎實的藥學專業(yè)知識（同時了解中藥學專業(yè)知識）臨床醫(yī)學基礎知識開展藥學服務工作的實踐經驗和能力具備藥學服務相關的藥事管理與法規(guī)知識、人文知識高尚的職業(yè)道德溝通技巧（1）認真聆聽（2）注意語言的表達﹡避免專業(yè)術語、生動形象、用短句；﹡開放式提問（3）注意觀察對方的表情變化﹡從中判斷其對問題的理解和接受程度（4）注意掌握時間＊時間不宜過長、信息不宜過多＊準備一些宣傳資料，方便患者閱讀（5）關注特殊人群﹡對嬰幼兒、老年人、少數(shù)民族和境外患者等，需要特別詳細提示服用藥品的方法。藥歷書寫藥歷 是藥師為參與藥物治療和實施藥學服務而為患者建立的用藥檔案，其源于病歷，但又有別于病歷。作用：記錄藥歷是藥師工作的一部分，是藥師進行規(guī)范化藥學服務的具體體現(xiàn)。真實的記錄能完整呈現(xiàn)工作的內容與深度，并可提供后續(xù)統(tǒng)計分析。國外藥歷標準模式：SOAP藥歷模式 TITRS藥歷模式患者主訴（Subjective） 主題（Title）體檢信息（Oubjective） 診療的介紹（Introduction）評價（Assessment） 正文部分（Text）提出治療方案（Plan） 提出建議（Recommendation）簽字（Signature）中國藥學會醫(yī)院藥學教學藥歷格式①基本情況 ①患者基本信息；②病歷摘要 ②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點；③用藥記錄 ⑤藥物治療日志④用藥評價 ⑥藥學帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見，學員作的藥物治療總結。（1）基本情況 患者姓名、性別、年齡、體重或體重指數(shù)、出生年月、病案號或病區(qū)病床號、醫(yī)保和費用支付情況、生活習慣和聯(lián)系方式。（2）病歷摘要 既往病史、體格檢查、臨床診斷、非藥物治療情況、既往用藥史、既往藥物過敏史、主要實驗室檢查數(shù)據、出院或轉歸。（3）用藥記錄 藥品名稱、規(guī)格、劑量、給藥途徑、起始時間、停藥時間、聯(lián)合用藥、進食與嗜好、藥品不良反應與解救措施。（4）用藥評價 用藥問題與指導、藥學干預內容、藥物監(jiān)測數(shù)據、藥物治療建設性意見、結果評價。國務院衛(wèi)生行政部門臨床藥師培訓工作教學藥歷格式①患者基本信息；②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點；⑤藥物治療日志 包括首次病程記錄、患者病情變化與用藥變更的情況記錄、對變更后的藥物治療方案的評價分析意見與藥物治療監(jiān)護計劃、用藥監(jiān)護計劃的執(zhí)行情況與結果、會診記錄、藥師介入情況與效果等；⑥藥學帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見，學員作的藥物治療總結。投訴與應對能力1.投訴的類型（1）服務態(tài)度和質量（2）藥品數(shù)量（3）藥品質量（4）退藥（5）用藥后發(fā)生嚴重不良反應（6）價格異議2.投訴的處理（1）選擇合適的地點 帶離現(xiàn)場原則（2）選擇合適的人員 非當事人原則（3）接待時的舉止行為要點 微笑和尊重原則（4）工作中應當注意保存有形的證據 證據原則多項選擇題與患者的溝通技巧包括A.開放式提問B.認真聆聽C.盡量使用專業(yè)術語D.注意掌握時間E.注意觀察對方的表情變化藥學服務的主要實施內容①協(xié)助醫(yī)護人員制定和實施藥物治療方案；②指導幫助患者合理使用藥物；③積極參與疾病的預防、治療和保??；④定期對藥物的使用和管理進行科學評估。藥學服務的具體內容 各章節(jié)內容1.處方審核2.處方調劑3.處方點評4.參與臨床藥物治療5.個體化藥物治療6.藥物利用研究和評價7.藥品不良反應監(jiān)測和報告8.藥學信息服務9.參與健康教育藥學服務的新進展 VIP ?。?！1.藥學服務計劃 是藥師為個體患者制定的一個或多個計劃，包括藥學服務點、期望結果、為達到結果而采取的藥學干預措施。2.藥學干預 對醫(yī)師處方的規(guī)范性和適宜性進行監(jiān)測。3.藥物重整 是指在患者入院、轉科和出院時，藥師通過核對新開的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑，比較患者目前的整體用藥情況與醫(yī)囑是否一致，來保證患者用藥安全的過程。4.藥物治療管理 是指通過藥師提供的藥學服務，達到優(yōu)化藥物治療和提高患者的治療結局的效果。
解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架：單 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 （1）藥師制度的內涵（2）藥師管理部門2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理 （1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責 執(zhí)業(yè)藥師主要職責4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 （1）內容和形式要求（2）學分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記（兩個條件同時具備）。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位：凡從事藥品 生產、經營、使用 的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：在 全國范圍內 有效。A.在全國范圍內有效B.在頒發(fā)機關所在省份內有效C.在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱 國食藥監(jiān)局 ）：主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。2.人力資源和社會保障部（簡稱 人社部 ）：則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排（1）考試實行：全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。（2）一般每年舉辦 一次 。（3）凡報名參加考試的人員，應當由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關證明材料到當?shù)乜荚嚬芾頇C構辦理報名手續(xù)。（4）考試時間安排報名時間 一般為每年的3至6月份考試時間 每年的10月份單科時間 分為4個半天，每個科目的考試時間均為2.5小時2.報名條件和免試部分科目的條件（1）報名條件：專業(yè) 學歷 工作年限藥學、中藥學或相關專業(yè) 中專 滿 七 年大專 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 （含學士學位、研究生班） 滿 一 年博士 滿 零 年（2）免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術職務藥學類 中藥學類具備條件 ①藥學中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年 ①中藥學徒或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學專業(yè)知識（一）藥學專業(yè)知識（二） 中藥學專業(yè)知識（一）中藥學專業(yè)知識（二）考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學綜合知識與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學綜合知識與技能3.考試科目及周期類別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學類 藥事管理與法規(guī) 藥學專（一） 藥學專（二） 藥綜與技能中藥學類 中藥學專一 中藥學專二 中藥綜與技能（1）考試成績管理以 兩年 為一個周期。（2）免試部分科目的人員須在 一個考試年度內 通過應試科目。問：2017年那些科目有效，還考哪課？答：《專一》有效；還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。問：2015年過的《藥法》有效嗎？2016年還考哪課？答：2015過的《藥法》作廢；2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：（1）提交身份證明；（2）國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書；（3）相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明；（4）臺灣居民還應當提交《臺灣居民來往大陸通行證》。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求（1）我國執(zhí)業(yè)藥師實行 注冊制度 。（2）執(zhí)業(yè)藥師應當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。概念解析：執(zhí)業(yè)類別 為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產、藥品經營、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。（3）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。（4）注冊管理①注冊管理機構：國家藥品監(jiān)督管理局②注冊機構：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。（5）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的 執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。（6）注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊條件（1）申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。（2）不予注冊申請的情形：①不具備 完全民事行為能力 的；②因受 刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日 不滿2年 的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的；④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的。A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.所在單位考核同意C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學實踐經驗『正確答案』ABC3.香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的注冊條件（1）一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。（2）特有條件：①出具《臺港澳人員就業(yè)證》；②香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊『正確答案』A4.注冊程序（1）首次注冊與再次注冊申請人 ①填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次（或再次）注冊申請表》；②按要求準備相關材料；③交執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。注冊機構 ①材料存在：可以當場更正的錯誤，允許當場更正；②材料不符合：當場或五日內一次告知補正內容，逾期視為受理；③受理后：20個工作日內做出是否注冊的決定，特殊可延長10個工作日。④不予注冊的：需注明 原因及日期 ，并出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。⑤準予注冊的：頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。（2）注冊有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為 三年 。②再注冊：有效期滿 前三個月 ，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。A.2 年3 個月 B.3 年3 個月C.3 年6 個月 D.5 年3 個月『正確答案』B（3）變更注冊①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應及時辦理：變更注冊手續(xù)。②注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起 7個工作日內 作出準予變更注冊的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期 不變 。A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)『正確答案』B（4）注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的；②受 刑事處罰 的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受 開除 行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過半年 以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網上申報辦理程序國食藥監(jiān)部門于2008年1月運行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網絡信息系統(tǒng)，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的：網上申報、網上審批、網上公告、網上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質量與指導合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責：（1）基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級報告 。（3）對藥品質量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（4）藥學服務：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度D.為無處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員， 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開始： 中國藥師協(xié)會 承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。（二）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容和形式1.內容必須注重：（1）科學性；（2）針對性；（3）實用性；（4）先進性。2.繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標。3.攻讀藥學專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓。（1）藥事法規(guī)；職業(yè)道德準則和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（2）藥物合理使用的技術規(guī)范；常見病癥的診療指南；（3）藥物治療管理與公眾健康管理；（4）執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與藥學領域的新理論、新知識；（5）藥學服務信息技術應用知識等。（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 學分登記制 。（1）繼續(xù)教育內容與形式；（2）考核結果；（3）學分數(shù)；（4）施教機構等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應當參加中國藥師協(xié)會或省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會組織的 不少于15學分 的繼續(xù)教育學習。3.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在 全國范圍內 有效。A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動『正確答案』BCD單元小結時間抓起來說是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范大綱框架：單元 細目 要點執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國藥師職業(yè)道德準則的具體內容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范的主要內容一、我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則（一）簡介1.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》（簡稱《準則》）包含：五條職業(yè)道德準則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受：各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。（二）具體內容（1）救死扶傷不辱使命 以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁（3）依法執(zhí)業(yè)質量第一 依法獨立執(zhí)業(yè)，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當（4）進德修業(yè)珍視聲譽 學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉（5）尊重同仁密切協(xié)作 應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》，由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括：（1）處方調劑；（2）用藥咨詢；（3）藥物警戒；（4）健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，應當以 遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力 為基本準則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護消費者的隱私C.根據報酬提供適合的藥學服務D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應『正確答案』ABD單元小結人的能量=思想+行動速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架：單元 細目 要點藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 （1）藥品的界定、質量特性（2）藥品安全的重要性2.藥品安全管理 （1）藥品安全風險的特點、分類（2）藥品安全風險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的目標任務 （1）總體目標（2）規(guī)劃指標（3）主要任務（4）保障措施一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農藥。2.藥品的使用目的是：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能；3.藥品的法定范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類：中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學藥 化學原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒有 生化藥品 的注冊類別，對生化藥品的報批通常根據藥品制造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物制品還是按化學藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質量特性和特殊性1.藥品的質量特性（1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。國際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。（2）安全性：有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用。（3）穩(wěn)定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經濟性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性（1）專屬性：不可互相替代性。（2）兩重性：防病治病，不良反應兩面性。（3）質量的重要性：藥品必須符合國家藥品標準。（4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達，即行報廢銷毀。提示：藥品質量管理規(guī)范的名稱、適用范圍規(guī)范名稱（簡稱） 適用范圍（2010年版）藥品生產質量管理規(guī)范（GMP） 藥品生產和質量控制（2013年版）藥品經營質量管理規(guī)范（GSP） 藥品經營管理和質量控制藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP） 申請藥品注冊而進行的非臨床研究藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP） 進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP） 中藥材生產企業(yè)生產中藥材的全過程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』B提示：GMP 藥品生產質量管理規(guī)范基本就這5G。（三）藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問題 。2.藥品安全是重大的 經濟問題 。3.藥品安全是重大的 政治問題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將 事前預防、事中控制、事后處置 有機結合起來，堅持 預防 為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責任，形成 全鏈條 管理，切實把藥品安全風險管控起來。（一）藥品安全風險的特點、分類1.藥品安全風險特點：（1）復雜性；（2）不可預見性；（3）不可避免性。2.藥品安全風險可分為：（1）自然（必然或固有）風險；（2）人為（偶然）風險。（二）藥品安全風險管理的主要措施1.藥品安全風險管理的目的在于使 藥品風險最小化 ，從而保障公眾用藥安全。2.加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：（1）需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。（2）要完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設。（3）要加強藥品 研制、生產、經營、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素『正確答案』D三、我國藥品安全管理的目標任務（一）發(fā)展目標：全面提高藥品質量安全水平，保障人民群眾用藥安全，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標（1）全部化學藥品、生物制品標準 達到或接近 國際標準；（2）中藥標準 主導 國際標準制定；（3）醫(yī)療器械采用國際標準的比例 達到90%以上 ；（4）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量 達到 國際先進水平；（5）藥品生產 100% 符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；（6）無菌和植入性醫(yī)療器械生產 100% 符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求；（7）藥品經營 100% 符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求；（8）自2012年開始， 新開辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。（9）2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn) 營業(yè)時 有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。3.主要任務和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期間，經 確認在冊 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。（2）從2021年1月1日起，藥品經營企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。（3）按時間、分層級完成配備任務，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導與監(jiān)督，堅決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經營企業(yè)100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結附錄：重點法條導讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點法條：9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》重點法條：3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》重點法條：3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2004）》補充意見重點法條：2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2008）》補充意見重點法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點法條：3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》重點法條：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學而不思則罔，思而不學則殆
